诺如病毒疫苗尚无产品上市，国内多家企业推进临床试验

诺如病毒疫苗尚无产品上市，国内多家企业推进临床试验，诺如病毒疫苗有效果吗

（人民日报健康客户端记者 刘静怡）近日，福建疾控、海南琼海疾控等发布诺如病毒健康科普提示，诺如病毒全年都能感染，每年10月至次年3月高发。截至目前，尚无诺如病毒疫苗获批上市用于预防。

人民日报健康客户端记者在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台搜索发现，目前，我国有两款诺如病毒疫苗进入到临床试验阶段，分别是北京生物制品研究所等研发的GⅠ.1/GⅡ.4二价VLP疫苗、安徽智飞龙科马生物制药公司的四价重组VLP疫苗。此外，3月31日， 成都康华生物制品股份有限公司发布通告，康华生物重组六价诺如病毒疫苗获批在澳开展临床。

公示截图

“虽然诺如病毒引发的肠胃炎对大部分人是自限疾病，但幼儿、老人、孕妇等免疫低下人群还是有危险。由于传染性强，感染人数多，每年因为诺如病毒感染到门诊急诊就诊人数不少，其导致的健康和经济负担并不小，因此研发疫苗还是有必要的。”北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端记者。

目前，诺如病毒已成为全球急性胃肠炎暴发疫情和散发发病的主要病原体，可造成免疫脆弱人群症状较重甚至死亡。2022年6月发布于《中华流行病学杂志》的《诺如病毒感染的流行病学研究进展》一文指出，我国2014年1月至2017年12月报告的69起急性胃肠炎暴发疫情中，诺如病毒为绝对优势病原体，约占89%。616起诺如病毒暴发疫情，涉及约3万例病例，93%的疫情发生在学校。

从全球范围来看，目前，日本武田制药、美国Vaxart公司都在推进诺如病毒疫苗研究，据新京报，武田制药开发的双价诺如病毒疫苗HIL-214（原代号“TAK-214”）已经处于2/3期临床试验阶段，是研发进展最快的诺如病毒疫苗。

“诺如病毒有高度的遗传多样性和抗原多样性，分为10个基因组，48个基因型，病毒还可以持续变异，不同地区不同时期流行的毒株可能不同，研发疫苗比较困难。”李侗曾指出，自然感染诺如病毒后免疫保护只能持续几个月到两年左右，疫苗的长期保护效果也不明确。疫苗研发的测试对象也十分重要。诺如病毒疫苗研发在动物身上的影响比较小，也给研发疫苗带来一定的困难，此外，虽然现有候选疫苗给诺如病毒的防控带来了希望，但是其测试对象主要是成年人，疫苗对幼儿、老年人及免疫缺陷患者的安全性和有效性仍待进一步评估。

江苏省人民医院感染病科主任医师李军向人民日报健康客户端记者表示，诺如病毒人体获得的免疫力大多不持久，故而容易发生反复感染，甚至在部分人群中流行。然而，通常疫苗应用是希望获得比较持久的免疫力，或者在传染病大流行情况下能降低死亡率，尚不能实现这样价值的疫苗需要谨慎评估和权衡利弊。

李侗曾指出，预防诺如病毒感染，除了个人养成良好的卫生习惯，还需要多个部门、行业联动。例如餐饮食品行业做好监督管理，疾控部门做好疫情监测，研究机构关注病毒变异情况，疫苗企业继续研发安全可靠、保护时间持久的疫苗。