扣留与放行规定新(扣留与放行规定是什么)

导语：扣留与放行规定

1．0 目的：

为了确保产品的放行得到有效的控制，保证产品安全, 防范不合格产品被使用或流入市场。

2．0 适用范围：

3．0 引用文件：

4．0 定义（Definition）：

QA—质量保证 Online QC—在线品控

5．0 职责（Responsibility）：

1）、制造部门负责提供当天的生产产量报表。

2）、在线品控对产品的生产过程进行检查、对产品的半成品、成品进行测试、并提供相关报告报表；对不合格品进行分类扣留及检查。

3）、微生物QC负责对试验数据进行确认、并对当班产品进行微生物检验(需要时)，根据相关数据和报表确定最终产品是否放行。

4）、库房负责对产品进行分区码放、记录发货去向、清点数量。对扣留产品进行检查 记录数量。

5）、只有QA和在线品控的人员才能实施产品的扣留处理。

6）、品管部经理行使扣留产品的最终处置权。

6.程序内容：

6.1.果冻/冰激凌/奶油放行

6.1.1.生产部在生产完当天的产品后，及时将生产的品种规格、数量、和相关班次、生产日期以书面或电子邮件的方式通知品管部。

6.1.2.Online QC在生产后的第二天将全部产品《成品检验报告单》、《生产巡回检验单》、《不合格品通知单》以书面形式发送给QA部门。

6.1.3. Online QC 提供晨会植物油样品, 晨会样品由风味品评小组人员进行品评，并出据《产品感官质量评价表》。品评结果不合格的产品Online QC进行扣留复测。

6.1.3.冰激凌QC在奶油、冰激凌生产后的第三天提供面粉微生物检测结果。

6.1.4.以上数据记录都符合要求后，成品QC出据《出厂通知单》发送给库房。

6.1.5 库房依据《出厂通知单》进行放行发货。没有《出厂通知单》的产品不得放行。

6.1.6. QA不定期审核各种质量相关记录，以便发现是否存在 食品安全隐患的问题。

6.2.产品紧急放行

6.2.1.当满足下列情况下，可以紧急放行：

6.2.1.1.当市场急需；

6.2.1.2.《成品检验报告单》、《生产巡回检验单》中没有产品质量和安全方面的问题；

6.2.1.3.微生物结果因为检验未到正常需要的检测时间；

6.2.1.4.不需要进行致病菌检测的产品。

6.2.2.申请部门需要填写《成品紧急放行单》，经批准后方可放行。

6.2.3.库房发货时，需记录产品的数量和去向，以便如发现问题进行追踪、召回。

6.4.扣留：

6.4.1扣留分为三种情况：

I类扣留: 用于不合格的产品可能引发安全或严重质量问题、或违反相关法规要求的，具体定义为：

(1) 产品生产过程中没有符合《HACCP Plan》CCP要求的；

(2) 《金属探测器检测指导书》规定需要进行I类扣留的;

(3) 由于员工传染性疾病导致产品污染。

(4) 致病菌检测结果 不合格的产品。

(5) 受到化学品污染的产品。

(6)成品中包含的过敏源未在产品上公布的产品。

(7)成品重量严重不足。

（8）虫害污染。

(9)违反法规要求的。

Ⅱ 类扣留：用于当产品可能引发轻度产品质量问题、或者有轻度违反法规的问题。具体定义为：

（1）理化测试结果不符合标准的产品.

（2）产品包装质量问题。

（3）可能含有异物的产品

（4）等待致病菌检测结果的产品。

（5）微生物检测结果不合格的产品

控制扣留：其他原因的扣留,以防止产品或原料被移动和使用。

6.4.2所有可能的不合格品都必须立即扣留。扣留的产品必须明确标出并分开码放，扣留产品应贴扣留票，并在其上注明产品的名称、时间、班次、扣留原因及每拍上的产品箱/件数、经手人。

6.4.3. 扣留产品的分区与检查：

I类扣留---- 产品必须存放在受保护的固定隔离区域或使用物体（如绳索）进行隔离和标注扣留状态，并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。扣留的产品和原料必须有效的监控, 每天进行检查和记录数量。

II类扣留---- 产品须分区存放隔离区域，并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。由于储存条件限制，不能进行分区存放的，库房和生产部门应制定有效的保证体系以防止被无意混用。此体系必须文件化，并由质量保证部批准。

控制扣留---- 产品要明显标识，在扣留的产品上贴相同级别的扣留票，防止无意的移动和使用。

6.4.4扣留的产品和原料必须在有效的监控下并有记录。监控按照以下频次：I类扣留每天检查一次；二级扣留每周一次，控制扣留每月一次。已入库的，由库房人员检查和记录；未入库的，由在线品控进行检查和记录。

6.5 扣留记录应包括成品的名称、日期/代码、数量、受影响的时间（成品、半成品）、扣留原因、评审资料、权限人员签字.

6.6 扣留产品的处理要在30天内完成。

6.7 对于长时间（7天以上）存放在厂区库房的扣留品，库房人员需要通知到QC-ONLINE。由QC班长填写《扣留产品检查记录》。

6.8 由于特殊原因需要产品紧急放行的，须填写《成品紧急放行单》。

7．0 相关文件（Correlated document）：

《异物控制程序》

《监视和测量分析控制程序》

《Haccp Plan》

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