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质量记录管理程序是什么意思(质量记录管理程序包括)

导语:质量记录管理程序

1.0 目的

为了对质量记录进行有效控制管理,以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据,特制定本程序。

2.0 范围

本程序适用于质量体系运行相关的所有记录。

3.0 职责

3.1 质量记录填报者应对记录的准确性、完整性负责。

3.2 质量记录审核者应对记录结果或结论的有效性负责。

3.3 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填报、分类、整理、保管、归档及其管理。

3.4 品质部是公司记录表单归口管理部门,负责记录表单的编号、汇总。)

4.0 程序

4.1 质量记录的编制审核批准

由各职能部门根据本部门二、三层次文件的规定,编制本部门质量记录表格,经部门负责人审批后, 将样表报品质部编号并归档受控,方可进行表格的使用。

4.2 质量记录的编制规定

4.2.1 编码:

4.2.2 质量记录的格式如需修改,将修改后经编制部门负责人审批确认的样表报公司文控员按《文件资料管理程序》处理方可进行新表格的使用,同时在样表右下角应注明生效日期,旧版停止使用。任何人不得随意改变表格格式和新旧版本混用。

4.3 质量记录的标识方法

质量记录表格应以各质量记录表格编号置于该表格顶端作为标识 。

4.4 质量记录的填写要求

4.4.1 填写人员严格按规定的栏目,完整、准确、如实记录项目的实际情况,要求字迹工整、清晰。若确有无需填写的栏目,应以“ / ”划销标注。

4.4.2 各部门负责人对审核质量记录结果或结论的正确有效性负责。

4.4.3 质量记录原则上不允许更改,若有少量的更改,必须经主管负责人确认后,采取划改形式并由填报人签署,否则视为无效记录。

4.4.4 各部门应培训员工正确填写质量记录并熟悉其传递路径。

4.4.5 质量记录应按规定途径传递至相关部门/人员填写,并确认后直至完成。

4.5 质量记录的收集与保存

4.5.1各部门指定专人负责本部门完成的质量记录的收集与保存。

4.5.2质量记录应系统地收集分类保存,索引后归档,以便快速存取查阅。

4.5.3质量记录应储存在适当的环境妥善保存,以防止受潮、损坏、变质及遗失。

4.5.4本公司以电脑磁盘保存的质量记录,由电脑输入人员负责输入电脑并做好备份,以防止数据丢失或资料破坏。传真件应以复印件保存。

4.5.5保存期限按《质量记录一览表》的规定(应视为是“最短的”)进行,超过保存期的质量记录经部门负责人确认后予以销毁。

4.6 质量记录的保存期限

质量记录的保存期限,应以满足顾客和法律法规的要求为前提,一般为如下要求:

4.6.1各项生产件的批准书、工模具记录、顾客订单及修订记录,其保存期限为售后服务的需求终止再保留日历年一年。

4.6.2各项质量控制、检验活动的记录,保留期限为记录当年后,再保留日历年三年。

4.6.3 内部审核和管理评审记录,一般保留三年,除非顾客另行规定。

4.6.4有合同要求时按合同规定,视需要提供质量记录给顾客查阅参考。但须经部门负责人批准。在进行质量审核时,供审核人员查阅。

4.6.5客户特殊要求除外。

5.0 记录销毁

对超过保存期的纸质记录,由保管部门填写《文件修改废止申请单》,经管理者代表批准后由品质部会同保管部门统一销毁。

6.0 记 录 / 登 记 表

5.1 HLLG-QR424-01《质量记录一览表》

7.0 参 考 文 件

6.1 HLLG-GS-B-01《文件资料管理程序》

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